Kỳ vọng bằng chứng cao
Khi bằng chứng thiếu, xem xét làm chậm nhóm. Mặc định giữ lịch sử luân chuyển, bối cảnh đổi.
Duy trì bằng chứng có cơ sở vững chắc, quy trình có kiểm soát cho hoạt động chịu sự quản lý. Chuẩn hóa phê duyệt, điều chỉnh, lịch sử luân chuyển để nhóm đáp ứng nhanh xem xét, kiểm tra.
Vận hành với quy trình có kiểm soát, bằng chứng có cơ sở vững chắc: giữ phê duyệt, truy vết, báo cáo sẵn sàng xuất để xem xét quy định không gián đoạn hoạt động.



Hoạt động công nghệ sinh học và dược phẩm đối mặt với quy trình chịu sự quản lý và tiêu chuẩn bằng chứng cao. Vận hành hàng tồn kho kết nối điều chuyển, kiểm soát và báo cáo để nhóm duy trì tuân thủ trong khi làm việc nhanh giữa các cơ sở.
Đa số nhóm bắt đầu ở đây. IO giúp giảm sai lệch, giữ độ chính xác cao, duy trì dấu vết đáng tin.
Khi bằng chứng thiếu, xem xét làm chậm nhóm. Mặc định giữ lịch sử luân chuyển, bối cảnh đổi.
Điều chỉnh không có phê duyệt tạo ra rủi ro. Dùng quy trình có kiểm soát để thay đổi được quản lý và có thể giải thích.
Cơ sở vận hành khác nhau tạo báo cáo thiếu nhất quán. Chuẩn hóa quy trình cốt lõi, giữ linh hoạt nơi quan trọng.
IO chuẩn hóa theo dõi, kiểm soát và bằng chứng để nhóm vận hành tự tin giữa cơ sở và các bên liên quan.
• Tồn kho, tài sản theo vị trí có kiểm soát • Điều chuyển có điểm đến truy vết được • Điều chỉnh có phê duyệt, lý do • Dấu vết kiểm toán cho luân chuyển, sự kiện vòng đời • Bằng chứng có thể xuất cho xem xét, kiểm tra
Xác định cơ sở và địa điểm con để mọi điều chuyển có thể truy vết.
Yêu cầu phê duyệt, lý do cho điều chỉnh, thanh lý.
Kiểm đếm lặp lại được, đối soát chênh lệch với kết quả ghi chép.
Xuất lịch sử điều chuyển và tóm tắt để phản hồi nhanh thanh tra và xem xét.
Cho biết yêu cầu tuân thủ, vận hành. Chúng tôi đề xuất triển khai phù hợp.
Dùng vai trò, phê duyệt, lịch sử kiểm toán để thay đổi được quản trị, có cơ sở vững chắc. Bằng chứng nên sẵn trước khi được yêu cầu.
Lợi ích lớn nhất thường là chính xác, tốc độ, trách nhiệm giải trình có cơ sở vững chắc.
Có; dùng phê duyệt cho điều chỉnh nhạy cảm, thay đổi có kiểm soát.
Có; lịch sử luân chuyển, bản xuất cung cấp báo cáo vững chắc cho xem xét.
Có; cấu trúc vị trí, quy trình chuẩn hóa được giữa cơ sở vật chất.
Có; lý do có ghi chép, lịch sử rõ rút điều tra.
Bắt đầu quy trình thử nghiệm, bản đồ vị trí có kiểm soát, rồi mở rộng.