証拠に対する要求が高い
証拠が不完全だと、レビューでチームの業務が遅れます。移動履歴と変更の状況を標準で残しましょう。
バイオテクノロジーと製薬で在庫管理が重要な理由
バイオテクノロジー・製薬分野の業務では、規制対象のワークフローと証拠に関する高い基準への対応が求められます。在庫業務で移動、管理機能、レポートを結び付けることで、拠点間で迅速に業務を進めながらコンプライアンスを維持します。
よくある課題
多くのチームがここから始めます。IOは在庫のずれを減らし、高い精度と信頼できる履歴を維持できるよう支援します。
慎重に扱うべき調整には統制が必要
承認のない調整はリスクを生みます。統制された業務フローを使い、変更を管理し、説明できるようにします。
複数拠点の一貫性
拠点ごとに運用が異なると、報告が不統一になります。必要な柔軟性を保ちつつ、中核となる業務フローを標準化しましょう。
お客様の業種に適している理由
IOは追跡、統制、証拠資料を標準化し、複数の拠点や関係者にまたがる業務を確かな情報に基づいて進められるようにします。
- 監査に備えた履歴
- 管理された調整
バイオテクノロジー・製薬で追跡するもの
• 管理対象の場所別の在庫と資産 • 追跡可能な行き先を伴う移動 • 承認と理由を伴う調整 • 移動とライフサイクルの出来事の監査証跡 • レビューや検査用にエクスポートできる証拠資料
一般的な業務フロー
01
管理対象の場所を体系化
拠点と内部の保管場所を定義し、すべての移動を追跡可能にします。
02
慎重に扱うべき変更に承認を使用
調整と処分には承認と理由を必須にします。
03
棚卸しと照合
繰り返し実施できる棚卸しを行い、結果を記録して差異を照合します。
04
レビュー用レポートをエクスポート
移動履歴と概要をエクスポートし、検査やレビューにすばやく対応できます。
管理機能と証拠
役割、承認、監査履歴を使い、変更を統制して裏付けを示せるようにします。証拠資料は、求められる前に用意しておくべきです。
一般的な成果
主な改善は通常、精度、速さ、裏付けを示せる管理責任です。
紛失や行方不明の品物を削減
棚卸しを迅速に、監査を円滑に
移動と調整を通じた明確な追跡可能性
よくある質問
承認ワークフローに対応していますか？
はい。慎重に扱うべき調整と統制された変更に承認を使えます。
監査に備えた証拠を作成できますか？
はい。移動履歴とエクスポートで、レビューに裏付けのある報告を提供します。
拠点間で標準化できますか？
はい。施設間で保管場所の体系と業務フローを標準化できます。
差異を迅速に照合できますか？
はい。記録された理由と整理された履歴で、調査を短縮できます。
どこから始めるべきですか？
試験導入の業務フローと管理された保管場所の対応表から始め、広げましょう。